Tablex-PRO Á¦¾à ±Ý¼Ó °ËÃâ±â

Ư¡
¾àÇ°¿ë ±Ý¼Ó °ËÃâ

±î´Ù·Î¿î »ê¾÷ ±âÁØÀ» ÃæÁ·½ÃÅ°µµ·Ï ¼³°èµÈ ¸ÞƲ·¯ Åä·¹µµ SAFELINE ¾àÇ° ±Ý¼Ó °ËÃâ±â´Â ¾Ë¾à, ĸ½¶ ¹× °¡·ç¾àÀ» ¿ÏÀü ÅëÇÕ °Ë»çÇÏ¿© ºÒ·®Ç° ó¸®ÇÏ´Â ÃÖ»óÀÇ ¼Ö·ç¼ÇÀÔ´Ï´Ù.

À¯¸®±¤Åà ó¸®µÈ ½ºÅ×Àθ®½º°­À¸·Î Á¦Á¶µÇ¾ú°í ÀǾàÇ° µî±Þ¿¡ ¸Â°Ô Á¶¸³µÇ¾úÀ¸¸ç FDA ½ÂÀÎ Á¢Ã˺ηΠ±¸¼ºµÈ Tablex 2 ¹× Pharma GF ½Ã½ºÅÛÀº ÄÄÆÑÆ®ÇÏ°í ¼ÕÁúÀÌ ½¬¿ì¸ç À§»ýÀûÀ¸·Î °Ë»çÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¾àÇ° Á¦Á¶¾÷¿¡¼­ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ±Ý¼Ó °ËÃâ¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·½ÃÅ°´Â ¼Ö·ç¼ÇÀÔ´Ï´Ù.

°ËÁõµÈ SAFELINE Signature ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¿Í °áÇÕÇÑ ¾Õ¼­°¡´Â °ËÃâ ÄÚÀÏ ¼³°è·Î ¾ÆÁÖ ÀÛÀº À̹°ÀÌ °ËÃâµÇ´õ¶óµµ Á¦Ç° ¶óÀο¡¼­ ºÒÇհݽÃÅ°´Â Ź¿ùÇÑ °ËÃâ ¼º´É°ú ¿Â¶óÀÎ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ¹ßÈÖÇÕ´Ï´Ù.



Tablex-PRO ¾àÇ°¿ë ±Ý¼Ó °ËÃâ±â

FDA ¹× GMP Ç¥ÁØÀ» Áؼö ¹× ÃÊ°úÇϸç Á¦¾à »ê¾÷ ±ÔÁ¤À» ÃæÁ·Çϵµ·Ï ¼³°è ¹× Á¦ÀÛµÈ Tablex-PRO ±Ý¼Ó °ËÃ⠽ýºÅÛÀº Á¤Á¦ ¹× ĸ½¶ Á¦Ç°¿¡ ÃÖ°íÀÇ ÅëÇÕ Á¦Ç° °Ë»ç ¹× ¸®Á§Æ® ½Ã½ºÅÛÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.

Tablex-PRO Á¦¾à °Ë»ç ½Ã½ºÅÛÀº °íÁÖÆļö¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© ¸ðµç ±Ý¼Ó ¿À¿°¿¡ ´ëÇØ ÃÖ°íÀÇ ±Ý¼Ó °ËÃâ °¨µµ¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. °ËÃâÇϱ⠾î·Á¿î ºñÀÚ¼º ½ºÅ×Àθ®½º ½ºÆ¿°ú °¡´Â ö»ç³ª öÁ¶°¢ °°Àº ºñÁ¤Çü À̹°ÁúÀ» Áï½Ã °ËÃâÇÏ¿© ½±°Ô ¸®Á§Æ®ÇÕ´Ï´Ù.

Á¦¾à °øÁ¤ ȯ°æÀÇ ¶Ù¾î³­ ¼º´ÉÀº °ß°íÇÑ ±¸Á¶ ±â¹ýÀ¸·Î °­È­µÇ¾î °ú°Å¿¡´Â º¼ ¼ö ¾ø¾ú´ø ¼öÁØÀÇ ¿Â¶óÀÎ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

21 CFR part 11Àº ¿î¿µÀÚ¿ë ÀÌÁß ·¹º§, ³ôÀºº¸¾È ·Î±×Àΰú ÀüÀÚ ¼­¸í ¹× ±âŸ °øÁ¤ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Ä¸ÃÄ·Î ¿Ïº®È÷ ÁؼöÇÕ´Ï´Ù.

ÁÂ,¿ì ¸®Á§Æ® ºÐ·ù±â¿Í »ó,ÇÏ ¸®Á§Æ® ¿É¼ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Ã·´Ü °íÀå ¾ÈÀü ¸®Á§Æ® ÀåÄ¡¸¦ ¼±ÅÃÇÏ¿© Á¦Ç° È帧¿¡¼­ ¿À¿°µÈ Á¦Ç°À» ½Å¼ÓÈ÷ Á¦°ÅÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

Tablex-PRO °ËÃâ±â´Â Áö¼ÓÀûÀÎ Á¶°Ç ¸ð´ÏÅ͸µ ±â´ÉÀ» ÅëÇÕÇÏ¿© ÇÙ½É ±¸¼ºÇ° ¼º´ÉÀ» Æò°¡ÇÏ°í Á¶Ä¡ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é Àåºñ Àå¾Ö·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Â ¾Ç¿µÇâ Ãß¼¼¿¡ ´ëÇØ Á¶±â °æº¸¸¦ ÁÖ´Â Profile ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÕ´Ï´Ù. Á¶±â °æº¸´Â SMS ¹®ÀÚ ¸Þ½ÃÁö³ª À̸ÞÀÏÀ» ÅëÇØ ÇÙ½É ¿î¿µ ¿ä¿ø¿¡°Ô Àü¼ÛÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

¶Ù¾î³­ °¨µµ ¹× ¾ÈÁ¤¼º

  ÇãÀ§ ¸®Á§Æ® À̺¥Æ®¸¦ ÃÖ¼ÒÈ­ÇÏ´Â °ß°íÇÑ ¿Â¶óÀÎ ¾ÈÁ¤¼º°ú ¸ðµç ±Ý¼Ó À̹°ÁúÀ» °ËÃâÇÔ

¿Ïº®ÇÑ 21 CFR part 11 Áؼö

  ¿Ïº®ÇÑ ±ÔÁ¦ Áؼö¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â ÀüÀÚ ¼­¸í ĸÃÄ ±â´ÉÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ³ôÀºº¸¾È ÀÌÁß ·¹º§ ¿î¿µÀÚ ·Î±×ÀÎ ¼³ºñ

¾ÈÀü ¸®Á§Æ® ½Ã½ºÅÛ

  ÁÂ,¿ì ¸®Á§Æ® ºÐ·ù±â ¹× »ó,ÇÏ ¸®Á§Æ® ¿É¼ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¿Ïº®ÇÑ ¾ÈÀü ¸®Á§Æ® ½Ã½ºÅÛ ¼±Åà °¡´É

À§»ýÀûÀÌ¸ç ½±°Ô ¼¼Ã´ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼³°è

  µµ±¸°¡ ºÒÇÊ¿äÇÑ ºÐÇØ/Á¶¸³. ½±°Ô Àç Á¶¸³ÀÌ °¡´ÉÇϸç Æí¸®ÇÑ ¼¼Ã´

¼º´É °ËÁõ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î

  ³»ÀåµÈ ¼º´É °ËÁõ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ¿¹Á¤µÈ Å×½ºÆ® ½Ã±â°¡ µÇ¸é
  QA Á÷¿øÀÌ ´Ü°èÀûÀ¸·Î Å×½ºÆ® °úÁ¤À» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾Ë·ÁÁÜ

»ç¿ëÀÇ ÆíÀ̼º

  Á÷°üÀûÀÎ Profile Ç® Ä÷¯ ÅÍÄ¡½ºÅ©¸° ¿î¿µÀÚ ÆгÎÀ¸·Î ¼³Á¤ÀÌ ½¬¿ö ¿î¿µÀÚ ±³À°ÀÌ ÃÖ¼ÒÈ­µÇ¸ç
  Á¦Ç° º¯°æ°£ °¡µ¿ Áß´Ü ½Ã°£À» ´ÜÃà½ÃÅ´

Á¦¾à ±¸Á¶ Ç¥ÁØ

  À¯¸® ¸¶°¨ ½ºÅ×Àθ®½º°­À¸·Î ¼³°è ¹× Á¦À۵Ǿî 21 CFR parts 210 ¹× 211 Áؼö

»óȲ ¸ð´ÏÅ͸µ ³»Àå

  °ËÃâ ÄÚÀÏ ¹× ÀüÀÚ ½Ã½ºÅÛÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ºÐ¼®ÇÏ¿© ¹®Á¦°¡ »ý±â±â Àü¿¡
  ÀáÀçÀûÀÎ ¹®Á¦¸¦ ¹Ì¸® ¾Ë·ÁÁÖ¾î °èȹÀûÀÎ °ü¸® ÀÏÁ¤ÀÌ µÇµµ·Ï ÇÔ

SMS ¹× À̸ÞÀÏ Åë½Å ½Ã¼³

  À¯Áöº¸¼ö ¹× QA ÀýÂ÷¿ë ÇÙ½É »ý»ê °øÁ¤ ¸Þ½ÃÁö Åë½ÅÀ¸·Î °¡µ¿ ½Ã°£°ú Á¦Á¶ È¿À²À» ÃÖ´ëÈ­

¿ÜºÎ Åë½Å ¼±Åà °¡´É

  ¸ðµç ¿ÜºÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÏ´Â ÀåÄ¡¿Í °øÀå°ü¸® ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¿¬°áÀÌ °¡´ÉÇÑ Çʼö Ethernet ¾î´ðÅÍ Á¦°ø