¶Ù¾î³ °¨µµ ¹× ¾ÈÁ¤¼º |
ÇãÀ§ ¸®Á§Æ® À̺¥Æ®¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÏ´Â °ß°íÇÑ ¿Â¶óÀÎ ¾ÈÁ¤¼º°ú ¸ðµç ±Ý¼Ó À̹°ÁúÀ» °ËÃâÇÔ |
¿Ïº®ÇÑ 21 CFR part 11 Áؼö |
¿Ïº®ÇÑ ±ÔÁ¦ Áؼö¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â ÀüÀÚ ¼¸í ĸÃÄ ±â´ÉÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ³ôÀºº¸¾È ÀÌÁß ·¹º§ ¿î¿µÀÚ ·Î±×ÀÎ ¼³ºñ |
¾ÈÀü ¸®Á§Æ® ½Ã½ºÅÛ |
ÁÂ,¿ì ¸®Á§Æ® ºÐ·ù±â ¹× »ó,ÇÏ ¸®Á§Æ® ¿É¼ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¿Ïº®ÇÑ ¾ÈÀü ¸®Á§Æ® ½Ã½ºÅÛ ¼±Åà °¡´É |
À§»ýÀûÀÌ¸ç ½±°Ô ¼¼Ã´ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼³°è |
µµ±¸°¡ ºÒÇÊ¿äÇÑ ºÐÇØ/Á¶¸³. ½±°Ô Àç Á¶¸³ÀÌ °¡´ÉÇϸç Æí¸®ÇÑ ¼¼Ã´ |
¼º´É °ËÁõ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î |
³»ÀåµÈ ¼º´É °ËÁõ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ¿¹Á¤µÈ Å×½ºÆ® ½Ã±â°¡ µÇ¸é QA Á÷¿øÀÌ ´Ü°èÀûÀ¸·Î Å×½ºÆ® °úÁ¤À» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾Ë·ÁÁÜ |
»ç¿ëÀÇ ÆíÀ̼º |
Á÷°üÀûÀÎ Profile Ç® Ä÷¯ ÅÍÄ¡½ºÅ©¸° ¿î¿µÀÚ ÆгÎÀ¸·Î ¼³Á¤ÀÌ ½¬¿ö ¿î¿µÀÚ ±³À°ÀÌ ÃÖ¼ÒȵǸç Á¦Ç° º¯°æ°£ °¡µ¿ Áß´Ü ½Ã°£À» ´ÜÃà½ÃÅ´ |
Á¦¾à ±¸Á¶ Ç¥ÁØ |
À¯¸® ¸¶°¨ ½ºÅ×Àθ®½º°À¸·Î ¼³°è ¹× Á¦À۵Ǿî 21 CFR parts 210 ¹× 211 Áؼö |
»óȲ ¸ð´ÏÅ͸µ ³»Àå |
°ËÃâ ÄÚÀÏ ¹× ÀüÀÚ ½Ã½ºÅÛÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ºÐ¼®ÇÏ¿© ¹®Á¦°¡ »ý±â±â Àü¿¡ ÀáÀçÀûÀÎ ¹®Á¦¸¦ ¹Ì¸® ¾Ë·ÁÁÖ¾î °èȹÀûÀÎ °ü¸® ÀÏÁ¤ÀÌ µÇµµ·Ï ÇÔ |
SMS ¹× À̸ÞÀÏ Åë½Å ½Ã¼³ |
À¯Áöº¸¼ö ¹× QA ÀýÂ÷¿ë ÇÙ½É »ý»ê °øÁ¤ ¸Þ½ÃÁö Åë½ÅÀ¸·Î °¡µ¿ ½Ã°£°ú Á¦Á¶ È¿À²À» ÃÖ´ëÈ |
¿ÜºÎ Åë½Å ¼±Åà °¡´É |
¸ðµç ¿ÜºÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÏ´Â ÀåÄ¡¿Í °øÀå°ü¸® ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¿¬°áÀÌ °¡´ÉÇÑ Çʼö Ethernet ¾î´ðÅÍ Á¦°ø |