Tablex 2 ¾àÇ°¿ë ±Ý¼Ó °ËÃâ±â

Ư¡
¾àÇ°¿ë ±Ý¼Ó °ËÃâ

±î´Ù·Î¿î »ê¾÷ ±âÁØÀ» ÃæÁ·½ÃÅ°µµ·Ï ¼³°èµÈ ¸ÞƲ·¯ Åä·¹µµ SAFELINE ¾àÇ° ±Ý¼Ó °ËÃâ±â´Â ¾Ë¾à, ĸ½¶ ¹× °¡·ç¾àÀ» ¿ÏÀü ÅëÇÕ °Ë»çÇÏ¿© ºÒ·®Ç° ó¸®ÇÏ´Â ÃÖ»óÀÇ ¼Ö·ç¼ÇÀÔ´Ï´Ù.

À¯¸®±¤Åà ó¸®µÈ ½ºÅ×Àθ®½º°­À¸·Î Á¦Á¶µÇ¾ú°í ÀǾàÇ° µî±Þ¿¡ ¸Â°Ô Á¶¸³µÇ¾úÀ¸¸ç FDA ½ÂÀÎ Á¢Ã˺ηΠ±¸¼ºµÈ Tablex 2 ¹× Pharma GF ½Ã½ºÅÛÀº ÄÄÆÑÆ®ÇÏ°í ¼ÕÁúÀÌ ½¬¿ì¸ç À§»ýÀûÀ¸·Î °Ë»çÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¾àÇ° Á¦Á¶¾÷¿¡¼­ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ±Ý¼Ó °ËÃâ¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·½ÃÅ°´Â ¼Ö·ç¼ÇÀÔ´Ï´Ù.

°ËÁõµÈ SAFELINE Signature ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¿Í °áÇÕÇÑ ¾Õ¼­°¡´Â °ËÃâ ÄÚÀÏ ¼³°è·Î ¾ÆÁÖ ÀÛÀº À̹°ÀÌ °ËÃâµÇ´õ¶óµµ Á¦Ç° ¶óÀο¡¼­ ºÒÇհݽÃÅ°´Â Ź¿ùÇÑ °ËÃâ ¼º´É°ú ¿Â¶óÀÎ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ¹ßÈÖÇÕ´Ï´Ù.



Tablex 2 ¾àÇ°¿ë ±Ý¼Ó °ËÃâ±â

Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·½ÃÅ°µµ·Ï FDA, GMP ±Ô°Ý¿¡ ¸Â°Ô ¼³°è ¹× ±¸ÃàµÈ ¾Ë¾à ¹× ĸ½¶¿ë Tablex 2 ±Ý¼Ó °ËÃâ±â´Â ÃÖ»óÀÇ À̵¿¼ºÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç Á¦Ç° °Ë»ç ¹× ¸®Á§Æ® ½Ã½ºÅÛ°ú ¿ÏÀü ÅëÇÕÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

Tablex 2 ¾àÇ° °Ë»ç ½Ã½ºÅÛÀº ºñÀÚ¼º ½ºÅ×Àθ®½º°­°ú ÀϹÝÀûÀ¸·Î ã±â ¾î·Á¿î ¹Ì¼¼ÇÑ Ã¶»ç À̹°À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç Á¾·ùÀÇ ±Ý¼Ó À̹°¿¡ ´ëÇÑ Å¹¿ùÇÑ ±Ý¼Ó °ËÃâ °¨µµ ¼º´ÉÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿Â¶óÀÎ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÃÖ´ë·Î À¯ÁöÇϱâ À§ÇÑ °ß°íÇÑ ±¸Á¶·Î µÇ¾î ÀÖ¾î ¼º´ÉÀÌ ´õ¿í Çâ»óµÇ¾ú½À´Ï´Ù.

ÁÂ, ¿ì ¸®Á§Æ® ÀåÄ¡¿Í »ó, ÇÏ ¸®Á§Æ® ÀåÄ¡ Áß¿¡¼­ ½ÇÆÐ ¹æÁö ¸®Á§Æ® ÀåÄ¡¸¦ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ¾î À̹°ÀÌ Æ÷ÇÔµÈ Á¦Ç°À» Á¦Ç° ¶óÀο¡¼­ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¦°ÅÇÕ´Ï´Ù.

¸Þ´º ±¸µ¿ ¸âºê·¹ÀÎ Å° ÆгηΠÁ¶ÀÛÇÏ´Â »ê¾÷ ±âÁØÀ» µû¸£´Â SAFELINE Signature ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î Á¶ÀÛÀÌ °£´ÜÇÕ´Ï´Ù.

¶Ù¾î³­ °¨µµ ¹× ¾ÈÁ¤¼º

  °ß°íÇÑ ¿Â¶óÀÎ ¾ÈÁ¤¼º°ú ÇÔ²² ¸ðµç ±Ý¼Ó À̹°À» °ËÃâÇÏ´Â ±Ø´ëÈ­µÈ ¼º´É

½ÇÆÐ ¹æÁö ¸®Á§Æ® ½Ã½ºÅÛ

  ÁÂ,¿ì ¸®Á§Æ® ÀåÄ¡¿Í »ó,ÇÏ ¸®Á§Æ® Áß¿¡¼­ ½ÇÆÐ ¹æÁö ¸®Á§Æ®½Ã½ºÅÛÀ» ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖÀ½

À§»ýÀûÀ¸·Î ¼ÕÁúÀÌ °£ÆíÇÑ µðÀÚÀÎ

  ºÐÇØ/Á¶¸³ ½Ã µµ±¸°¡ ÇÊ¿ä¾øÀ½. ¿ÏÀü ¹æ¼öÀÇ Á¢ÃË ºÎºÐÀº û¼Ò°¡ ½¬¿ò

¼º´É °ËÁõ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î

  ³»ÀåµÈ ¼º´É °ËÁõ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ¿¹Á¤µÈ Å×½ºÆ® ½Ã±â°¡ µÇ¸é
  QA Á÷¿øÀÌ ´Ü°èÀûÀ¸·Î Å×½ºÆ® °úÁ¤À» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾Ë·ÁÁÜ

»ç¿ëÀÇ ÆíÀ̼º

  °£´ÜÇÑ Signature ¸âºê·¹ÀÎ Å° ÆгηΠÁ¶ÀÛÀÚ°¡ Á¦Ç°À» ÀüȯÇÏ´Â ºñ°¡µ¿ ½Ã°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç
  ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ±³À°À» ¹Þ¾Æ ½±°Ô ¼³Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½

Á¦¾à ±¸Á¶ Ç¥ÁØ

  À¯¸®±¤Åà ¸¶°¨ ½ºÅ×Àθ®½º°­À¸·Î ¼³°è ¹× ±¸ÃàµÇ¾î 21 CFR Parts 210 & 211À» µû¸§

21 CFR part 11 ´ëÀÀ

  »ê¾÷ Ç¥ÁØÀ» öÀúÇÏ°Ô µû¸£´Â µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý ÀåÄ¡¿Í ¿¬°áÇÒ ¼ö ÀÖÀ½

¿ÜºÎ Åë½Å ¼±Åà °¡´É

  ¸ðµç ¿ÜºÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÏ´Â ÀåÄ¡¿Í °øÀå°ü¸® ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¿¬°áÀÌ °¡´ÉÇÑ Çʼö Ethernet ¾î´ðÅÍ Á¦°ø